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微生物限度检查

微生物限度用于检查非无菌产品及其原辅料、药包材受微生物污染程度，以及是否满足限度要求。

CTI尊龙凯时人生就是搏根据中国药典、美国药典、欧洲药典等各国药典要求，提供需氧菌总数、霉菌和酵母总数及控制菌检查的方法适用性（方法验证）和测试服务。

无菌检查

无菌检查法系用于检查无菌的药品、生物制品，医疗器械，原料、辅料及其他品种是否无菌的方法。

CTI尊龙凯时人生就是搏根据各国药典提供无菌检查的方法适用性和测试服务。

生物负载

生物负载是指医疗器械、半成品、包装上存活的微生物总数，生物负载用于评估灭菌前产品受微生物污染的程度。

CTI尊龙凯时人生就是搏可根据产品特性需求制定试验方案，提供生物负载的方法适用性和检测服务。

细菌内毒素检查

革兰氏阴性菌死亡或自溶后会释放出内毒素，作用于体温调节中枢可引起人体发热反应。细菌内毒素检查法用于检测样品中是否含有该类型毒素。

CTI尊龙凯时人生就是搏提供内毒素凝胶法，动态浊度法，动态显色法的方法验证和检测服务。

抑菌效力检查

抑菌剂是指抑制微生物生长的物质，抑菌效力检查用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌能力，用于指导产品研发阶段制剂中抑菌剂的种类和浓度的确定。

CTI尊龙凯时人生就是搏提供抑菌效力检查中和剂验证和检测服务。

培养基质控试验

培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果，可通过培养基质控试验评定培养基的质量是否满足相关法规要求。

CTI尊龙凯时人生就是搏提供培养基pH值、适用性检查，灵敏度检查的测试服务。

包装密封性研究（微生物挑战法）

无菌药品包装容器的密封完整性是药品包装系统重要质量属性，对其质量的监控贯穿于药品生产的全生命周期。

CTI尊龙凯时人生就是搏具有玻璃安瓿、玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC软袋、预灌封注射剂等多种刚性包材和柔性包材的研究经验，提供微生物挑战法测试服务，可针对不同的产品需求，设计完整的研究方案，完成研究试验，以及对结果的关联分析。

消毒剂验证

消毒剂是用于杀灭微生物的一种介质，用于洁净区日常环境的清洁，是保障洁净环境的重要手段。消毒剂验证用于检查消毒剂在载体表面上（如不锈钢，彩钢板，PVC等）杀灭微生物的能力，确认消毒剂的消毒有效性。

CTI尊龙凯时人生就是搏提供消毒剂定量杀灭实验，载体表面的消毒效果验证，消毒剂效期验证的测试服务。可根据客户需求定制消毒剂验证方案。

微生物检定

对医疗器械，半成品或者包装上的微生物的评估包括两个方面：活的微生物数量的评估和微生物表征的评估。微生物的表征对于发现产品的微生物群的变化是必要的，可能影响灭菌过程的建立。微生物的检定包括菌落细胞形态，群体形态，生化性质和基因序列等方面。

CTI尊龙凯时人生就是搏提供微生物形态学，生化检验和DNA特征序列检定等测试服务。